Questions de patients sur les essais cliniques

Les patients nous disent que leur décision de participer à un essai clinique est fondée sur des raisons très personnelles : certains se montrent déterminés et veulent être actifs face à leur maladie ; certains veulent profiter de l'opportunité d’échanger avec des chercheurs et profiter de leur point de vue de spécialiste sur leur maladie, d’autres souhaitent contribuer à faire avancer la recherche, dans le but d'aider d'autres personnes souffrant de la même maladie. Tous ont pesé les avantages mais aussi les risques et sont fermement déterminés à contribuer aux avancées médicales.

Tenir compte des bénéfices

  • Participer à un essai clinique, c’est l'opportunité de jouer un rôle actif dans la gestion de sa maladie
  • C’est être en contact avec une équipe d'experts qui apporte au patient une meilleure compréhension de sa maladie
  • C’est avoir accès à de nouvelles recherches, médicaments et traitements
  • C’est bénéficier de soins/tests supplémentaires spécifiques à l'essai
  • C’est se sentir utile pour aider d’autres malades

Peser les risques et les inconvénients

Tout traitement médical peut engendrer des risques et les essais cliniques ne font pas exception. Les patients d'un essai doivent être conscients qu’il y a des risques et ils doivent pouvoir être informés de leur probabilité et leur nature.

Exemples de risques et d’inconvénients

  • Des effets secondaires possibles liés au médicament, des complications médicales mineures, inconfortables ou graves nécessitant des soins médicaux
  • Trouver l'essai plus contraignant et chronophage que les soins ordinaires
  • Se voir demander de modifier ou d'interrompre le traitement que l'on prenait avant l'essai
  • Des gênes liées aux tests médicaux et interventions supplémentaires

Les bénéfices et les risques varient d'un essai à l'autre. Demandez au membres de l’équipe médicale quels bénéfices et quels risques peut présenter l'essai auquel vous envisagez de participer.

À propos de la rémunération et des coûts engagés

Les patients sont-ils rémunérés pour leur participation ?

Les patients participant aux essais de phases 2, 3 et 4 ne sont pas rémunérés. 

Seuls les volontaires en bonne santé participant aux essais de phase 1 (premiers tests) sont parfois rémunérés.

Les patients doivent -ils payer quelque chose ? 

Le produit testé dans le cadre d'un essai clinique vous est fourni gratuitement. 

Les coûts à prendre en compte sont éventuellement liés à la garde des enfants, à une baisse de salaire (le cas échéant) due à une baisse du temps passé au travail, etc.
Les frais relatifs au transport pour se rendre et revenir du site où la recherche est menée peuvent être pris en charge par le promoteur.
L’équipe médicale du site est là pour aider à déterminer les coûts engendrés tout au long de la période de l'essai et si certains de ces frais sont remboursés.

Devrais-je participer à un essai clinique ? Considérations relatives au mode de vie

Les patients des essais cliniques se demandent souvent quelle incidence aura leur participation sur leur vie quotidienne ou professionnelle, en plus de leur participation à l'essai. Cette section traite des considérations financières et professionnelles à prendre en compte, qu'elles s'appliquent ou non à votre situation.

Aspects financiers

Au moment d'envisager de participer à un essai clinique, les considérations financières entrent dans le processus de prise de décision. Même si les coûts restent en général faibles, certaines dépenses indirectes peuvent se greffer. Il est indispensable de disposer de ces informations pour prendre sa décision.

Le coût du traitement

Le produit expérimental administré lors d'un essai clinique est fourni gratuitement aux patients. Le promoteur assume les coûts des produits étudiés et des autres médicaments requis selon le protocole ainsi que tous les tests et consultations au cours des essais cliniques de phases 1 à 4.

Lors des essais observationnels, les autorités règlementaires ont déjà approuvé le médicament. Le médecin prescrit le médicament et il est évalué dans un contexte réel. C’est le seul cas où il incombe au patient de payer le médicament. Selon les cas, l’assurance maladie et les mutuelles remboursent le médicament au patient.

Autres coûts possibles

Les frais de déplacement pour les allers-retours à la clinique, à l’hôpital ou au centre de recherche (frais de transport ou de stationnement) sont remboursés par le promoteur. Vous devrez en discuter avec l’équipe médicale du site et fournir les justificatifs (billet de train, ticket de stationnement, etc.).

Les dépenses éventuelles pour la garde des enfants, le ménage ou une aide ménagère ne sont pas prises en charge par le promoteur.

Même si cela ne constitue pas en soi une dépense, il importe d’évaluer une éventuelle perte de revenus en raison des absences au travail.

L’équipe médicale du site est la mieux placée pour vous aider à calculer tous les frais afin d'avoir une estimation réaliste des coûts éventuels liés à votre participation pendant toute la durée de l'essai et à savoir si certains de ces frais sont remboursés par le promoteur.

Considérations relatives à l'emploi

Lorsque vous participez à un essai clinique, les membres de l'équipe médicale du site sont les seules personnes à le savoir. Vous êtes entièrement libre de décider si vous voulez communiquer cette information. 

Les patients disent parfois à leurs collègues qu'ils participent à un projet de recherche, sans fournir de détails sur leur état de santé. D'autres communiquent ouvertement leur décision et les détails de leur expérience, afin que leurs collègues comprennent mieux le processus et en tirent des enseignements.

Légalement, vous n'avez pas l'obligation de dire quoi que ce soit à votre employeur sur l'essai clinique ni sur votre état de santé. Vous pouvez poser des jours de congés et, dans un tel cas, nul besoin de justification. Mais si vous devez vous absenter de votre travail et avez besoin d'une autorisation, vous devrez suivre les procédures habituelles de votre employeur concernant vos absences. 

Si vous n'avez pas besoin de vous absenter, il vous revient de décider si vous voulez informer ou non votre employeur de votre participation et de votre état de santé.

Vous êtes le mieux placé pour décider qui informer, le cas échéant. Il se peut que vous deviez le dire à vos collègues lorsque vous vous absentez ou réorganisez la charge de travail, mais, si vous le faites et en ressentez le besoin, vous pouvez insister sur leur discrétion.

Nul besoin d'entrer dans des détails personnels ou dans la mécanique de l'essai, à moins que vous ne soyez très proches et très à l'aise avec vos collègues. Si vous le souhaitez, communiquez franchement les raisons pour lesquelles vous participez à l'essai, ce qu'il signifie pour vous, et éventuellement pour les autres à l'avenir.

Vous pouvez leur dire que :
 

  • Vous aurez accès à un nouveau traitement de recherche qui pourrait fonctionner pour vous, même s'il n'est pas encore largement accessible en dehors de l'essai clinique.
  • Vous aidez les autres en contribuant à la recherche médicale.
  • Tous les nouveaux traitements médicaux doivent faire l'objet d'essais cliniques avant de passer dans la pratique courante. Il s'agit donc d'une étape cruciale et requise pourpermettre à tous l’accès à de nouveaux traitements.
  • La réussite des essais clinique dépend de la participation de volontaires comme vous.
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